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美國時間6月20日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：睿健醫(yī)藥）帕金森管線NouvNeu001的IND申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)。這是繼2023年8月NouvNeu001“臨床I-II期聯(lián)合臨床”研究通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)后，再度取得的里程碑式進(jìn)展，實現(xiàn)了帕金森管線中美兩地IND的“雙報雙批”。
睿健醫(yī)藥是武漢基金參股子基金武漢人福生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金中心（有限合伙）、武漢華方健民醫(yī)潮投資合伙企業(yè)（有限合伙）的所投項目?；凇癆I+化學(xué)誘導(dǎo)”平臺，睿健醫(yī)藥建立了豐富的通用型iPSC產(chǎn)品管線，為以帕金森病為代表的神經(jīng)退行性疾病、失明等疾病開發(fā)通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，帶來治療可能。
NouvNeu001在武漢大學(xué)中南醫(yī)院成功實施患者給藥
NouvNeu001作為帕金森領(lǐng)域中，全球首個進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，于2024年初分別在北京醫(yī)院和武漢大學(xué)中南醫(yī)院順利啟動臨床試驗。
供稿 | 武漢基金管理部 汪澍
編輯 | 綜合管理部 張晉彬
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